医院隔离区:医护人员临时的家
来源:医院隔离区:医护人员临时的家发稿时间:2020-04-02 10:40:44


一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

红星新闻记者从郴州市120急救中心获悉,急救中心已派10辆救护车赶往事发地,截至下午两点救护车已经到达,正在展开救援。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

据《山东商报》报道,中国铁路济南局集团有限公司发布通知称,3月初,济南开T179次列车恢复开行。

永安县应急管理局相关工作人员称,今天中午12时许,已派130余名消防员和50~60名工作人员前往事故点进行救援,“目前仍在紧急救援,未接到人员伤亡的具体情况。”

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

湖南永兴县委工作人员回复红星新闻,该县在今日的确发生一起火车脱轨事故,事故发生在高亭司镇境内,由广州铁路负责调查,其他方面暂不方便透露。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

据央视新闻报道,当地时间28日,美国总统在接受媒体采访时表示,为抑制新冠病毒传播,将考虑对疫情最为严重的纽约州及相邻的新泽西州、康涅狄格州的部分地区实施强制隔离措施,但尚未透露隔离措施的具体细节。目前,纽约州已经有超过5万新冠肺炎确诊病例,700多死亡病例。3月30日,湖南郴州境内一列客运火车侧翻,引起全国关注。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。